일회용 수술용 드레이프 팩: 멸균 장벽 및 유체 보호

멸균 장벽 시스템 일회용 수술용 커튼 팩 수술실에서 개봉하는 순간까지 동봉된 제품의 무균 상태를 유지하는 드레이프 소재와 밀봉 포장의 조합입니다. 유체 저항성은 AAMI PB70 수준 등급의 적층 또는 코팅 부직포를 통해 달성되는 반면, 박테리아 장벽 보호는 박테리아 여과 효율로 측정되며 일반적으로 수술용 드레이프의 경우 99% 이상입니다. 이 세 가지 요소를 함께 사용하면 드레이프 팩이 실제로 수술 부위를 보호하는지 아니면 단순히 겉으로 보기에 무균처럼 보이는지 여부가 결정됩니다.

멸균 배리어 시스템이란?

종종 SBS로 약칭되는 멸균 장벽 시스템은 미생물 침입을 방지하고 사용 시점에 내용물을 무균 상태로 제공할 수 있는 최소 포장 구성으로 정의됩니다. 일회용 수술용 드레이프 팩의 경우 이는 내부 랩, 드레이프 접기 패턴 및 외부 파우치가 별도의 구성 요소가 아닌 모두 함께 작동해야 함을 의미합니다.

드레이프 팩이 유효한 멸균 장벽 시스템으로 인정받으려면 다음 세 가지 조건을 충족해야 합니다.

• 포장재 자체는 일반적으로 의료용 종이 또는 종이-필름 라미네이트를 사용하여 달성되는 미생물 장벽 역할을 해야 합니다.
• 씰 무결성은 박리 강도 테스트를 통해 검증해야 하며 대부분의 제조업체는 15mm당 1.0~2.5N의 씰 강도를 목표로 합니다.
• 접고 제시하는 방법에서는 멸균 영역이 비멸균 표면에 닿지 않고 드레이프를 열고 배치할 수 있어야 합니다.

일회용 수술용 드레이프가 유체 저항을 제공하는 방법

수술용 드레이프의 유체 저항은 층상 직물 구조(가장 일반적으로 스펀본드-멜트블로운-스펀본드 또는 SMS)를 통해 절개 부위 주변의 창공 영역과 같은 노출이 많은 영역에 폴리에틸렌 필름 보강재와 결합된 부직포를 통해 달성됩니다.

수술 절개가 발생하는 천공 또는 절개 영역은 시술 중에 가장 높은 유체 부하를 전달하므로 주변 드레이프 본체보다 더 무거운 라미네이트로 강화됩니다. 제조업체는 일반적으로 표준 SMS 본체의 약 20~30cm에 비해 강화된 천공 구역은 100cm 이상의 물기둥 압력을 견딜 수 있다고 보고합니다. 이 차이는 90분 이상 지속되는 절차 중 취소선 감소와 직접적인 관련이 있습니다.

세균 장벽 보호 및 오염 위험

박테리아 장벽 보호는 박테리아 운반 입자의 통과를 차단하는 드레이프 재료의 능력을 의미하며, 이는 표준화된 공기 흐름 조건에서 테스트하는 박테리아 여과 효율(BFE)을 사용하여 측정됩니다.

수술 부위 감염은 병원에서 발생하는 가장 비용이 많이 드는 합병증 중 하나로 남아 있으며, 연구에 따르면 박테리아 장벽 특성이 부적절한 드레이프와 장기간의 시술 동안 측정 가능한 공기 오염 증가가 연관되어 있습니다. 99% 이상의 검증된 BFE를 갖춘 드레이프는 적절하게 유지되는 멸균 장벽 시스템과 결합되어 피부 상재균과 공기 중 입자가 개방된 수술 부위에 도달하는 경로를 직접적으로 줄여줍니다.

표준 드레이프 팩에 일반적으로 포함되는 내용

일회용 수술용 드레이프 팩은 단일 시트인 경우가 거의 없습니다. 이는 직원이 하나의 멸균 패키지를 열고 필요한 모든 드레이프 구성 요소를 올바른 순서로 준비할 수 있도록 절차별 키트로 구성됩니다.

수술실에 적합한 드레이프 팩 선택하기

드레이프 팩 선택은 시설 전체의 단일 표준보다는 시술 기간, 예상되는 수액량, 드레이프되는 특정 해부학적 영역을 기준으로 해야 합니다. 주로 60분 미만의 시술을 처리하는 일반외과에서는 비용 효율성을 위해 레벨 2 팩을 사용할 수 있으며, 혈관, 정형외과 또는 산부인과 시술을 수행하는 부서에서는 천공이 강화되고 BFE가 99% 이상 검증된 레벨 3 또는 레벨 4 팩으로 표준화해야 합니다. 대량 주문 전에 씰 무결성 테스트 데이터와 공급업체의 AAMI PB70 인증을 검토하면 모든 일회용 수술용 커튼 팩 수술실에 전달된 제품은 시술에 필요한 체액 저항성과 박테리아 장벽 요구 사항을 모두 충족합니다.